Organismi accreditati e riconosciuti

 

ITALCERT S.r.l.

Organismo Accreditato

Sito Web: http://www.italcert.it

Sedi Accreditate

Viale Sarca, 336
20126 - MILANO (MI)
LOMBARDIA Italia
Tel: + 39 0266104876
Fax: + 39 0266101479
Email: italcert@italcert.it
Schema:
MS, PRD, PRS, ISP
 
 

Accreditamenti

Schema di accreditamento: Sistemi di Gestione
Norma: UNI CEI EN ISO/IEC 17021-1:2015
N. di Certificato: 0023MS
Emesso il: 14/03/1995


Allegato CSACI
Certificazione di sistemi di gestione per la qualitą in conformitą alla norma UNI EN ISO 9001:2015 (Settori IAF: 01, 03, 04, 06, 09, 12, 13, 14, 15, 17, 18, 19, 24, 28, 29, 31, 32, 33, 34, 35, 37, 38, 39)
Certificazione di sistemi di gestione per la qualitą in conformitą alla norma UNI CEI EN ISO 13485:2016 nelle Aree Tecniche specificate nella tabella sotto indicata.
Certificazione di sistemi di gestione per la qualitą in conformitą alla norma UNI CEI EN ISO 13485:2021 nelle Aree Tecniche specificate nella tabella sotto indicata. (Aree Tecniche: 1.1 - DISPOSITIVI MEDICI NON ATTIVI, 1.1.A - Dispositivi medici generali non attivi, non impiantabili, 1.1.B - Impianti non attivi, 1.1.C - Dispositivi per la cura delle ferite, 1.1.D - Dispositivi dentali non attivi ed accessori, 1.1.E - Dispositivi medici non attivi diversi da quelli specificati, 1.2 - DISPOSITIVI MEDICI ATTIVI (NON IMPIANTABILI), 1.2.A - Dispositivi medici generali attivi, 1.2.B - Dispositivi per immagini, 1.2.C - Dispositivi di monitoraggio, 1.2.D - Dispositivi per la radio-terapia e termo-terapia, 1.4 - DISPOSITIVI MEDICI DIAGNOSTICI IN-VITRO, 1.4.A - Reagenti e prodotti reagenti, calibratori e materiali di controllo per: Chimica Clinica, Immunochimica (Immunologia), Ematologia / emostasi / Immunoematologia, Microbiologia, Immunologia delle infezioni, Istologia / Citologia, Test genetici, 1.4.B - Strumenti Diagnostici In-Vitro e Software, 1.4.C - Dispositivi Medici IVD diversi da quelli specificati, 1.5 - METODI DI STERILIZZAZONE PER DISPOSITIVI MEDICI, 1.5.A - Sterilizzazione a gas ossido di etilene (EOG), 1.5.B - Calore umido, 1.5.C - Trattamento asettico, 1.5.D - Sterilizzazione a radiazioni (ad es.: raggi gamma, fascio di elettroni), 1.5.G - Sterilizzazione con perossido di idrogeno, 1.5.H - Metodi di sterilizzazione diversi da quelli specificati, 1.6 - DISPOSITIVI CHE CONTENGONO/UTILIZZANO SOSTANZE/TECNOLOGIE SPECIFICHE, 1.6.A - Dispositivi medici che incorporano sostanze medicinali, 1.6.B - Dispositivi medici che utilizzano tessuti di origine animale, 1.6.F - Dispositivi medici che utilizzano rivestimento attivo biologico e / o materiali interamente o principalmente assorbiti, 1.7 - PARTI E SERVIZI, 1.7.B - Componenti, 1.7.C - Sottoassiemi, 1.7.E - Servizi di distribuzione, 1.7.F - Servizi di manutenzione, 1.7.H - Altri servizi)
Certificazione di sistemi di gestione ambientale in conformitą alla norma UNI EN ISO 14001:2015 (Settori IAF: 14, 17b, 18, 19, 24, 28, 29, 31, 33, 35, 38, 39)
Certificazione di sistemi di gestione per la salute e sicurezza sul lavoro in conformitą alla norma UNI ISO 45001:2018 (Settori IAF: 18, 24, 29, 31, 33, 35, 38, 39)

 
 
Schema di accreditamento: Prodotto/Servizio/Processo
Norma: UNI CEI EN/ISO/IEC 17065:2012
N. di Certificato: 0122PRD
Emesso il: 27/07/2012


Allegato CSACI
Regolamento (UE) N. 333/2011 del Consiglio del 31 marzo 2011 recante i criteri che determinano quando alcuni tipi di rottami metallici cessano di essere considerati rifiuti ai sensi della direttiva 2008/98/CE del Parlamento europeo e del Consiglio.

Breast Centres Certification, valutazione delle performance di servizio dei Centri di Senologia / Breast Centres in conformitą con lo standard internazionale definito dalle Eusoma Guidelines - The Requirements of a specialist Breast Centre.
Breast Centres Certification - Schema proprietario di ITALCERT S.r.l.

Allegato CSAAR
Regolamento (UE) 2016/425 Dispositivi Protezione Individuale
(vedere l'Allegato 2 del Certificato)

Direttiva 2014/68/UE Attrezzature a Pressione
(vedere l'Allegato 2 del Certificato)

Direttiva 2014/33/UE Ascensori e Componenti di Sicurezza per Ascensori
(vedere l'Allegato 2 del Certificato)

Direttiva 2006/42/CE - Macchine
(vedere l'Allegato 2 del Certificato)

Direttiva 2000/14/CE Rumore
(vedere l'Allegato 2 del Certificato)

Direttiva 2014/29/UE Recipienti Semplici a Pressione
(vedere l'Allegato 2 del Certificato)

 
 
Schema di accreditamento: Persone
Norma: UNI CEI EN ISO/IEC 17024:2012
N. di Certificato: 0097PRS
Emesso il: 13/04/2015


Allegato CSACI
04.005.007 - Esperti A.T.P. (Trasporto di merci deperibili) (D.M. 26/08/2013 del Ministero delle Infrastrutture e dei Trasporti e dell?Accordo ATP)

 
 
Schema di accreditamento: Ispezione
Norma: UNI CEI EN ISO/IEC 17020:2012
N. di Certificato: 0075ISP
Emesso il: 27/07/2012


Allegato CSACI
Convenzione CSC - FIELD: Contenitori - SUBFIELD: -Contenitori per usi generali -Contenitori per usi specifici -Contenitori per usi isotermici -Contenitori cisterna -Casse mobili impilabili per usi generali -Casse mobili impilabili per usi specifici -Casse mobili impilabili cisterna -Contenitori BK1, BK2, BK3 del capitolo 6.11 ADR/RID/ADN - RANGE: // - STAGE: -Autorizzazione nuovi prodotti -Sorveglianza della produzione -Verifiche sul materiale circolante -Approvazione del programma ACEP - REQUIREMENTS: Accordo CSC Circolare Accredia DC2020OC407
Allegato CSAAR
Direttiva 2010/35/UE T-PED - Attrezzature a pressione trasportabili
(vedere l'Allegato 2 del Certificato)

Verifiche Periodiche e Straordinarie di impianti elettrici ai sensi del DPR 462/01 e della Direttiva Ministeriale 11 marzo 2002, per le seguenti tipologie ispettive:
- Installazioni e dispositivi di protezione contro le scariche atmosferiche;
- Impianti di messa a terra di impianti alimentati fino a 1000 V;
- Impianti di messa a terra di impianti alimentati con tensione oltre 1000 V;

Attivitą a fronte della ?Convention Safe Container? - CSC ai sensi del Decreto del Ministero delle Infrastrutture e dei Trasporti prot. 0000585 del 21/12/2017 e della Circolare Tecnica ACCREDIA DC N° 20/2020 prot. DC2020OC407 del 16/12/2020.
(vedere l'Allegato 2 del Certificato)