Organismi accreditati

Allegato CSACI
Certificazione di sistemi di gestione per la qualitą in conformitą alla norma UNI CEI EN ISO 13485:2021 nelle Aree Tecniche specificate nella tabella sotto indicata. (Aree Tecniche: 1.1 - DISPOSITIVI MEDICI NON ATTIVI, 1.1.A - Dispositivi medici generali non attivi, non impiantabili, 1.1.C - Dispositivi per la cura delle ferite, 1.1.D - Dispositivi dentali non attivi ed accessori, 1.2 - DISPOSITIVI MEDICI ATTIVI (NON IMPIANTABILI), 1.2.A - Dispositivi medici generali attivi, 1.2.B - Dispositivi per immagini, 1.2.C - Dispositivi di monitoraggio, 1.2.D - Dispositivi per la radio-terapia e termo-terapia, 1.2.E - Dispositivi medici attivi (non impiantabili) diversi da quelli specificati, 1.7 - PARTI E SERVIZI)

L'Accreditamento per lo schema PRD risulta parzialmente sospeso per un periodo di n. 6 mesi, a far data dal 25/02/2025, per il Regolamento (UE) 2016/425 DPI (riportato nel Certificato di Accreditamento n° 00162 Products - Allegato CSAAR), limitatamente alle seguenti famiglie di DPI:
- Dispositivo di ausilio al galleggiamento;
- Dispositivo di protezione contro l'annegamento;
- Dispositivo di protezione contro le cadute dall'alto;
- Dispositivo di protezione contro agenti biologici dannosi;
- Aree di competenza specializzate: abbigliamento ad alta visibilitą.

Allegato CSAAR
Direttiva 2006/42/CE Macchine
(vedere l'Allegato 2 del Certificato)

Direttiva 2009/48/CE Giocattoli
(vedere l'Allegato 2 del Certificato)

Regolamento (UE) 2016/425 Dispositivi di Protezione Individuale
(vedere l'Allegato 2 del Certificato)

Regolamento (UE) 2016/426 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 9 marzo 2016, sugli apparecchi che bruciano carburanti gassosi
(vedere l'Allegato 2 del Certificato)

Direttiva 2014/34/UE Apparecchi e sistemi di protezione destinati a essere utilizzati in atmosfera potenzialmente esplosiva
(vedere l'Allegato 2 del Certificato)

Allegato CSACPR

Regolamento (UE) 2011/305 - Prodotti da costruzione (vedere l'Allegato 2 del Certificato)