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Prove accreditate dal Laboratorio 1921

Recapiti

Studio Ambiente srl

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Elenco completo delle prove (17) in revisione  4 del 2023-12-29

Un asterisco sulla prima colonna indica che, per la prova corrispondente, č attiva una sospensione dell'accreditamento per quella prova (cfr. RG-02, §6).

NOTA: Le prove accreditate con campo flessibile, sono indicate come tali nella terza colonna. Il dettaglio delle prove flessibili, gestito dal laboratorio sotto la propria responsabilitā, č distinto con l'indicazione "prova correlata".

S.Cat.Materiale / Prodotto / MatriceMisurando / Proprietā misurata / Denominazione della provaNorma/metodo di provaTecnica di provaCampo di misura e/o di prova
0Acque di dialisi/Dialysis waters, Acque di processo/Process watersEndotossine batteriche/Bacterial endotoxinsEU PHARMA 01/2021:50110 + 01/2018:20614 Met. A, USP-NF 2023 Issue 2 par 161 + 85LAL test: Gel-clot
0Acque sterili/Sterile waters, Preparazioni sterili/Sterile preparationsProve di sterilitā/Test of sterilityEU PHARMA 04/2011:20601, USP-NF 2023 Issue 2 par 71Metodo colturale - ricerca
0Dispositivi medici/Medical devicesProve di sterilitā/Test of sterilityISO 11737-2:2019, UNI EN ISO 11737-2:2021Metodo colturale - ricerca
0Dispositivi medici/Medical devices, Materie prime per dispositivi medici/Raw materials for medical devicesEndotossine batteriche/Bacterial endotoxinsANSI/AAMI ST72:2019LAL test: Gel-clot
0Dispositivi medici/Medical devices, Materie prime per dispositivi medici/Raw materials for medical devicesProve di sterilitā/Test of sterilityEU PHARMA 04/2011:20601, USP-NF 2023 Issue 2 par 71Metodo colturale - ricerca
0Dispositivi medici/Medical devices, Materie prime per dispositivi medici/Raw materials for medical devicesValutazione della popolazione di microrganismi (Bioburden)/Determination of a population of microorganism (Bioburden) : Batteri aerobi/Aerobic bacteria, Batteri anaerobi/Anaerobic bacteria, Lieviti/Yeasts, Muffe/MouldsISO 11737-1:2018/A1:2021, UNI EN ISO 11737-1:2021 - solo/only Annex B.2Metodo colturale-conta
0Dispositivi medici/Medical devices, Materie prime per dispositivi medici/Raw materials for medical devices, Preparazioni galeniche (1)/Galenic preparations (1)Endotossine batteriche/Bacterial endotoxinsEU PHARMA 01/2021:50110 + 01/2018:20614 Met. A, USP-NF 2023 Issue 2 par 161 + 85LAL test: Gel-clot
0Imballaggi non porosi per dispositivi medici/Non-Porous packaging for medical devicesVerifica delle perdite mediante penetrazione del colorante/Verification of leaks by dye penetrationASTM F3039-23 - solo/only Metodo ALiquidi penetranti
0Imballaggi non porosi per dispositivi medici/Non-Porous packaging for medical devicesVerifica delle perdite mediante penetrazione del colorante/Verification of leaks by dye penetrationASTM F3039-23 - solo/only Metodo BLiquidi penetranti
0Imballaggi per dispositivi medici/Packaging for medical devicesCaratteristiche di separazione/Peel characteristicsUNI EN 868-5:2019 Annex EMisura della dimensione
0Imballaggi per dispositivi medici/Packaging for medical devicesIntegritā delle saldature/Integrity of sealsASTM F1886/F1886M-16Esame visivo
0Imballaggi per dispositivi medici/Packaging for medical devicesMicrofori/PinholesUNI EN 868-5:2019 Annex CEsame visivo
0Imballaggi porosi per dispositivi medici/Porous packaging for medical devicesPerdite nella saldatura mediante penetrazione del colorante/Seal leaks by dye penetrationASTM F1929-15 - solo/only Metodo AEsame visivo
0Indicatori biologici/Biological indicatorsProve di sterilitā/Test of sterilityISO 11138-1:2017, UNI EN ISO 11138-1:2017 - solo/only Par. 7Metodo colturale - ricerca
0Integratori alimentari per uso umano (1)/Food supplements for human consumption (1), Prodotti non obbligatoriamente sterili/Microbiological examination of non-sterileproductsBatteri Bile tolleranti gram negativi/Bile-tolerant gram-negative bacteria, Candida albicans/Candida albicans, Clostridia/Clostridia, Escherichia coli/Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa/Pseudomonas aeruginosa, Salmonella spp/Salmonella spp, Staphylococcus aureus/Staphylococcus aureusEU PHARMA 01/2021:20612 + 01/2021:20613, USP-NF 2023 Issue 2 par 62Metodo colturale - ricerca
0Integratori alimentari per uso umano (1)/Food supplements for human consumption (1), Prodotti non obbligatoriamente sterili/Microbiological examination of non-sterileproductsLieviti/Yeasts, Microrganismi aerobi totali/Total aerobic microorganisms, Muffe/MouldsEU PHARMA 01/2021:20612, USP-NF 2023 Issue 2 par 61Metodo colturale-conta
0Maschere facciali ad uso medico/Medical face masksPulizia microbica (Bioburden)/Microbial cleanliness (Bioburden)EN 14683:2019/AC 2019 par. 5.2.5 + App D, UNI EN 14683:2019 par. 5.2.5 + App DMetodo colturale-conta