Un asterisco sulla prima colonna indica che, per la prova corrispondente, č attiva una sospensione dell'accreditamento per quella prova (cfr. RG-02, §6).
NOTA: Le prove accreditate con campo flessibile, sono indicate come tali nella terza colonna. Il dettaglio delle prove flessibili, gestito dal laboratorio sotto la propria responsabilitą, č distinto con l'indicazione "prova correlata".
| S. | Cat. | Materiale / Prodotto / Matrice | Misurando / Proprietą misurata / Denominazione della prova | Norma/metodo di prova | Tecnica di prova | Campo di misura e/o di prova | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 0 | Acque di dialisi/Dialysis waters, Acque di processo/Process waters | Endotossine batteriche/Bacterial endotoxins | EU PHARMA 01/2021:50110 + 01/2018:20614 Met. A, USP-NF 2023 Issue 3 par 161 + 85 | LAL test: Gel-clot | |||
| 0 | Acque sterili/Sterile waters, Preparazioni sterili/Sterile preparations | Prove di sterilitą/Test of sterility | EU PHARMA 04/2011:20601, USP-NF 2023 Issue 3 par 71 | Metodo colturale - ricerca | |||
| III | Aria di camere bianche ed ambienti controllati associati/Air of cleanrooms and associated controlled environments, Aria di cappe a flusso laminare (1)/Air from laminar flow cupboards (1) | Classe ISO (da calcolo)/ISO class number (calculation), Concentrazione particellare aerodisperse: >=0,3µm, >=0,5µm, >=1µm, >=5µm/Airbone particle concentration: >=0,3µm, >=0,5µm, >=1µm, >=5µm | ISO 14644-1:2015, UNI EN ISO 14644-1:2016 | Conteggio di particelle | |||
| 0 | Dispositivi medici/Medical devices | Prove di sterilitą/Test of sterility | ISO 11737-2:2019, UNI EN ISO 11737-2:2021 | Metodo colturale - ricerca | |||
| 0 | Dispositivi medici/Medical devices, Materie prime per dispositivi medici/Raw materials for medical devices | Endotossine batteriche/Bacterial endotoxins | ANSI/AAMI ST72:2019 | LAL test: Gel-clot | |||
| 0 | Dispositivi medici/Medical devices, Materie prime per dispositivi medici/Raw materials for medical devices | Endotossine batteriche/Bacterial endotoxins | ISO 11737-3:2023 | LAL test: Gel-clot | |||
| 0 | Dispositivi medici/Medical devices, Materie prime per dispositivi medici/Raw materials for medical devices | Prove di sterilitą/Test of sterility | EU PHARMA 04/2011:20601, USP-NF 2023 Issue 3 par 71 | Metodo colturale - ricerca | |||
| 0 | Dispositivi medici/Medical devices, Materie prime per dispositivi medici/Raw materials for medical devices | Valutazione della popolazione di microrganismi (Bioburden)/Determination of a population of microorganism (Bioburden) : Batteri aerobi/Aerobic bacteria, Batteri anaerobi/Anaerobic bacteria, Lieviti/Yeasts, Muffe/Moulds | ISO 11737-1:2018/A1:2021, UNI EN ISO 11737-1:2021 - solo/only Annex B.2 | Metodo colturale-conta | |||
| 0 | Dispositivi medici/Medical devices, Materie prime per dispositivi medici/Raw materials for medical devices, Preparazioni galeniche (1)/Galenic preparations (1) | Endotossine batteriche/Bacterial endotoxins | EU PHARMA 01/2021:50110 + 01/2018:20614 Met. A, USP-NF 2023 Issue 3 par 161 + 85 | LAL test: Gel-clot | |||
| 0 | Imballaggi non porosi per dispositivi medici/Non-Porous packaging for medical devices | Verifica delle perdite mediante penetrazione del colorante/Verification of leaks by dye penetration | ASTM F3039-23 - solo/only Metodo A | Liquidi penetranti | |||
| 0 | Imballaggi non porosi per dispositivi medici/Non-Porous packaging for medical devices | Verifica delle perdite mediante penetrazione del colorante/Verification of leaks by dye penetration | ASTM F3039-23 - solo/only Metodo B | Liquidi penetranti | |||
| 0 | Imballaggi per dispositivi medici/Packaging for medical devices | Imperfezioni della saldatura/Welding imperfections, Larghezza/Width | UNI EN 868-5:2019 Annex E | _ | |||
| 0 | Imballaggi per dispositivi medici/Packaging for medical devices | Integritą delle saldature/Integrity of seals | ASTM F1886/F1886M-16 | Esame visivo | |||
| 0 | Imballaggi per dispositivi medici/Packaging for medical devices | Microfori/Pinholes | UNI EN 868-5:2019 Annex C | Esame visivo | |||
| 0 | Imballaggi porosi per dispositivi medici/Porous packaging for medical devices | Perdite nella saldatura mediante penetrazione del colorante/Seal leaks by dye penetration | ASTM F1929-23 - solo/only Metodo A | Esame visivo | |||
| 0 | Indicatori biologici/Biological indicators | Prove di sterilitą/Test of sterility | ISO 11138-1:2017, UNI EN ISO 11138-1:2017 - solo/only Par. 7 | Metodo colturale - ricerca | |||
| 0 | Integratori alimentari per uso umano (1)/Food supplements for human consumption (1), Prodotti non obbligatoriamente sterili/Microbiological examination of non-sterileproducts | Batteri Bile tolleranti gram negativi/Bile-tolerant gram-negative bacteria, Candida albicans/Candida albicans, Clostridia/Clostridia, Escherichia coli/Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa/Pseudomonas aeruginosa, Salmonella spp/Salmonella spp, Staphylococcus aureus/Staphylococcus aureus | EU PHARMA 01/2021:20612 + 01/2021:20613, USP-NF 2023 Issue 3 par 62 | Metodo colturale - ricerca | |||
| 0 | Integratori alimentari per uso umano (1)/Food supplements for human consumption (1), Prodotti non obbligatoriamente sterili/Microbiological examination of non-sterileproducts | Lieviti/Yeasts, Microrganismi aerobi totali/Total aerobic microorganisms, Muffe/Moulds | EU PHARMA 01/2021:20612, USP-NF 2023 Issue 3 par 61 | Metodo colturale-conta | |||
| 0 | Maschere facciali ad uso medico/Medical face masks | Pulizia microbica (Bioburden)/Microbial cleanliness (Bioburden) | EN 14683:2019/AC 2019 par. 5.2.5 + App D, UNI EN 14683:2019 par. 5.2.5 + App D | Metodo colturale-conta |