Laboratori di prova
Prove accreditate dal Laboratorio 01573
Recapiti
PRIMOLAB Srl
Via Luigi Galvani 9/G
31027 - Spresiano (TV)
Tel: 0422 725879
E-mail:
laboratorio@primolabsrl.it
Sito Web:
www.primolabsrl.it
Certificato di Accreditamento
Elenco completo delle prove (30) in revisione 9 del 2025-05-21
Un asterisco sulla prima colonna indica che, per la prova corrispondente, è attiva una sospensione dell'accreditamento per quella prova (cfr. RG-02, §7).
NOTA: Le prove accreditate con campo flessibile, sono indicate come tali nella terza colonna. Il dettaglio delle prove flessibili, gestito dal laboratorio sotto la propria responsabilità, è distinto con l'indicazione "prova correlata".
| S. | Cat. | Materiale / Prodotto / Matrice | Misurando / Proprietà misurata / Denominazione della prova | Norma/metodo di prova | Tecnica di prova | Campo di misura e/o di prova | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 0 | Acque di dialisi/Dialysis waters, Acque di processo/Process waters | Endotossine batteriche/Bacterial endotoxins | EU PHARMA 01/2018:20614 Met. C | LAL test: Turbidimetrico | |||
| 0 | Acque di dialisi/Dialysis waters, Acque di processo/Process waters | Endotossine batteriche/Bacterial endotoxins | EU PHARMA 01/2018:20614 Met. D | LAL test: Cromogenico-cinetico | |||
| 0 | Dispositivi medici/Medical devices | Prove di sterilità/Test of sterility | ISO 11737-2:2019 | Metodo colturale - ricerca | |||
| 0 | Dispositivi medici/Medical devices | Valutazione della popolazione di microrganismi (Bioburden)/Determination of a population of microorganism (Bioburden) : Batteri aerobi/Aerobic bacteria, Lieviti/Yeasts, Muffe/Moulds | UNI EN ISO 11737-1:2021 - escluso/except A.6.2, B.2.2.1, B.2.2.2, B.2.2.5, B.2.2.6, B.3 | Metodo colturale-conta | |||
| 0 | Dispositivi medici/Medical devices, Materie prime per dispositivi medici/Raw materials for medical devices | Endotossine batteriche/Bacterial endotoxins | ISO 11737-3:2023 | LAL test: Turbidimetrico | |||
| 0 | Dispositivi medici/Medical devices, Materie prime per dispositivi medici/Raw materials for medical devices | Endotossine batteriche/Bacterial endotoxins | EU PHARMA 01/2021:50110 + 01/2018:20614 Met. D | LAL test: Cromogenico-cinetico | |||
| 0 | Dispositivi medici/Medical devices, Materie prime per dispositivi medici/Raw materials for medical devices | Endotossine batteriche/Bacterial endotoxins | EU PHARMA 01/2021:50110 + 01/2018:20614 Met. C | LAL test: Turbidimetrico | |||
| 0 | Dispositivi medici/Medical devices, Materie prime per dispositivi medici/Raw materials for medical devices | Endotossine batteriche/Bacterial endotoxins | ISO 11737-3:2023 | LAL test: Cromogenico-cinetico | |||
| 0 | Imballaggi non porosi per dispositivi medici/Non-Porous packaging for medical devices | Verifica delle perdite mediante penetrazione del colorante dopo prova di invecchiamento accelerato/Verification of leaks by dye penetration after accelerated ageing | ASTM F1980-21 + ASTM F3039-23 - escluso/except Method B | Liquidi penetranti | |||
| 0 | Imballaggi non porosi per dispositivi medici/Non-Porous packaging for medical devices | Verifica delle perdite mediante penetrazione del colorante/Verification of leaks by dye penetration | ASTM F3039-23 - escluso/except Method B | Liquidi penetranti | |||
| 0 | Imballaggi per dispositivi medici/Packaging for medical devices | Barriera microbica dopo prova di invecchiamento accelerato/Microbial barrier after accelerated ageing test | ASTM F1980-21 + DIN 58953-6:2025 - escluso/except par. 5 | Metodo colturale-conta | |||
| 0 | Imballaggi per dispositivi medici/Packaging for medical devices | Barriera microbica/Microbial barrier | DIN 58953-6:2025 - escluso/except par. 5 | Metodo colturale-conta | |||
| 0 | Imballaggi per dispositivi medici/Packaging for medical devices | Imperfezioni della saldatura dopo prova di invecchiamento accelerato/Welding imperfections after accelerated ageing test, Larghezza dopo prova di invecchiamento accelerato/Width after accelerated ageing test | ASTM F1980-21 + UNI EN 868-5:2019 Annex E | _ | |||
| 0 | Imballaggi per dispositivi medici/Packaging for medical devices | Imperfezioni della saldatura/Welding imperfections, Larghezza/Width | UNI EN 868-5:2019 Annex E | _ | |||
| 0 | Imballaggi per dispositivi medici/Packaging for medical devices | Integrità delle saldature dopo prova di invecchiamento accelerato/Integrity of seals after accelerated ageing test | ASTM F1980-21 + ASTM F1886/F1886M-16(2024) | Esame visivo | |||
| 0 | Imballaggi per dispositivi medici/Packaging for medical devices | Integrità delle saldature/Integrity of seals | ASTM F1886/F1886M-16(2024) | Esame visivo | |||
| 0 | Imballaggi per dispositivi medici/Packaging for medical devices | Perdite macroscopiche mediante pressurizzazione interna (Bubble test) dopo prova di invecchiamento accelerato/Gross leaks by internal pressurization (Bubble test) after accelerated ageing test | ASTM F1980-21 + ASTM F2096-11(2019) | Esame visivo | |||
| 0 | Imballaggi per dispositivi medici/Packaging for medical devices | Perdite macroscopiche mediante pressurizzazione interna (Bubble test)/Gross leaks by internal pressurization (Bubble test) | ASTM F2096-11(2019) | Esame visivo | |||
| 0 | Imballaggi per dispositivi medici/Packaging for medical devices | Resistenza della saldatura dopo prova di invecchiamento accelerato/Strength of the seal joint after accelerated ageing test | ASTM F1980-21 + UNI EN 868-5:2019 Annex D | _ | |||
| 0 | Imballaggi per dispositivi medici/Packaging for medical devices | Resistenza della saldatura dopo prova di invecchiamento accelerato/Strength of the seal joint after accelerated ageing test | ASTM F1980-21 + ASTM F88/F88M-23 | _ | |||
| 0 | Imballaggi per dispositivi medici/Packaging for medical devices | Resistenza della saldatura/Strength of the seal joint | ASTM F88/F88M-23 | _ | |||
| 0 | Imballaggi per dispositivi medici/Packaging for medical devices | Resistenza della saldatura/Strength of the seal joint | UNI EN 868-5:2019 Annex D | _ | |||
| 0 | Imballaggi porosi per dispositivi medici/Porous packaging for medical devices | Perdite nella saldatura mediante penetrazione del colorante dopo prova di invecchiamento accelerato/Seal leaks by dye penetration after accelerated ageing test | ASTM F1980-21 + ASTM F1929-23 | Esame visivo | |||
| 0 | Imballaggi porosi per dispositivi medici/Porous packaging for medical devices | Perdite nella saldatura mediante penetrazione del colorante/Seal leaks by dye penetration | ASTM F1929-23 | Esame visivo | |||
| 0 | Indicatori biologici/Biological indicators | Prove di sterilità/Test of sterility | UNI EN ISO 11138-1:2017 - solo/only par. 7 | Metodo colturale - ricerca | |||
| 0 | Simulanti per il controllo dei processi di fabbricazione dei prodotti per la cura della salute soggetti a trattamento asettico/Simulants for the control of manufacturing processes of health care products subject to aseptic treatment | Test di sterilità tramite Media fill/Sterility test using Media fill (Presenza/assenza) | MI-01_REV01:2024 | Metodo colturale - esame visivo | |||
| 0 | Supporti da campionamento aria di camere bianche ed ambienti controllati associati/Samples from air of cleanrooms and associated controlled environments | Lieviti/Yeasts, Muffe/Moulds | UNI EN 17141:2021 Annex E (escl campionamento/except sampling) + ISO 21527-2:2008 | Metodo colturale-conta | |||
| 0 | Supporti da campionamento aria di camere bianche ed ambienti controllati associati/Samples from air of cleanrooms and associated controlled environments | Microrganismi a 30°C/Microorganisms at 30°C | UNI EN 17141:2021 Annex E (escl campionamento/except sampling) + UNI EN ISO 4833-2:2022 | Metodo colturale-conta | |||
| 0 | Supporti da campionamento superfici di camere bianche ed ambienti controllati associati/Samples from surface of cleanrooms and associated controlled environments - escluso/except UNI EN 17141:2021 E.3.3 | Lieviti/Yeasts, Muffe/Moulds | UNI EN 17141:2021 Annex E (escl campionamento/except sampling) + ISO 21527-2:2008 | Metodo colturale-conta | |||
| 0 | Supporti da campionamento superfici di camere bianche ed ambienti controllati associati/Samples from surface of cleanrooms and associated controlled environments - escluso/except UNI EN 17141:2021 E.3.3 | Microrganismi a 30°C/Microorganisms at 30°C | UNI EN 17141:2021 Annex E (escl campionamento/except sampling) + UNI EN ISO 4833-2:2022 | Metodo colturale-conta |